醫(yī)藥中間體檢測
醫(yī)藥中間體是生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產(chǎn)品,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。 醫(yī)藥中間體的質(zhì)量,很大程度上決定了較終產(chǎn)品的質(zhì)量。
藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測,藥品成分檢測,藥品重金屬檢測,藥品不良反應(yīng)檢測,藥品密封性檢測,生物藥品檢測,藥品外觀檢測,藥品常規(guī)檢測,藥品理化檢測,藥品安全檢測,藥品缺陷檢測,醫(yī)藥中間體檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級別,即可用于藥品的合成。
醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類較多,主要包括:頭孢類中間體、氨基酸保護(hù)劑系列、維生素類中間體、喹諾酮類藥物中間體、及其他類型中間體,如醫(yī)用消毒劑中間體、抗癲癇藥物中間體、含氟吡啶類中間體、甾類醫(yī)藥中間體等。
醫(yī)藥中間體產(chǎn)品目前約有數(shù)百種,并且不斷推陳出新,形成醫(yī)藥中間體行業(yè)內(nèi)眾多細(xì)分子行業(yè)。
所謂醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。 這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級別,即可用于藥品的合成。 其實(shí)藥品的合成亦屬于化工類,只不過比一般的化工廠要求要嚴(yán)格,所以藥廠需要GMP認(rèn)證,而醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料,非藥品,所以相對來說要求比藥品低,生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認(rèn)證農(nóng)藥中間體指用煤焦油或石油產(chǎn)品為原料合成香料、染料、樹脂、藥物、增塑劑、橡膠促進(jìn)劑等化工產(chǎn)品的過程中,生產(chǎn)出的中間產(chǎn)物。現(xiàn)泛指有機(jī)合成過程中得到的各種中間產(chǎn)物。
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