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iso9001質量體系認證

iso9001質量體系認證

ISO9001質量管理體系標準:
ISO9001是由國際標準化組織(ISO)推出的質量管理體系標準,該標準融合了現代管理科學的*新概念,適用于各種類型和行業的組織。 ISO9001為組織提供了科學,系統的管理方法,融合了“以客戶為中心”和“流程再造”等先進的管理理念,規范了內部管理,提高了質量標準,增強了競爭力并實現了與國際標準的融合。

ISO9001:2015基礎知識:
ISO是“國際標準化組織的”英語簡稱,ISO是世界上*大的國際標準化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力。隨著商品經濟不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學。
凡是通過ISO認證的企業在各項管理系統整合上已達到了國際標準,表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。
ISO認證的項目體系有ISO9001質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO45001、ISO13485、ISO27001、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/AITF16949、ISO37001認證。

ISO9001:2015質量管理體系認證標準介紹:
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。相繼經歷了94版標準和2000版標準,ISO9001:2008國際標準已于2008年11月15日正式發布,中國國家標準GB/T19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。(參考:關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日,萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。
ISO9001:2015質量管理體系標準正式發布三年期滿后,2008版標準立即廢止。
ISO9001—世界范圍內被*廣泛采用的質量管理體系標準,已經讓全球數百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業體驗到的ISO9001所能帶來的益處。
該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版,融入了根據全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時,ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂,且此標準于9月23日與ISO9001同時發布。

ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括:
·更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;
·要求組織中的高層積*參與并承擔責任,使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;
·對標準進行基于風險的通盤考慮,使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;
·對文檔化的規范要求簡化, 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;
·通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;

ISO9001質量管理體系認證過程:
1.根據ISO9001:2015建立文件化的管理體系,并實施3個月以上。
2.內部審核員的培訓和實施必須涵蓋標準的所有規定以及認證范圍內的所有部門。
3.進行管理審查。
4.選擇認證公司,提交申請材料,確認認證范圍,并簽署認證合同。
5.準備進行外部審核。初步審核將分兩個階段進行。*階段主要是文件審查,以初步了解被審計方的運作方法,制度的建立和實施,并提出文件修改意見等建議,以決定第二階段實施審計的可行性和重點。第二階段是全面評估被審核方對標準要求的遵守情況,政策,目標和程序是否得到有效實施,系統是否得到有效運行和維護以及確定是否可以推薦認證。
6.整改不合格項和數據報告制度。
7.批準后頒發證書。

ISO9001質量管理體系認證審核之前的準備工作:
1.提供公司營業執照和組織機構代碼證書的副本,公司的工藝流程圖,生產流程圖等;
2.制定質量手冊,程序文件,工作說明書和檢驗規范,并記錄與生產線密切相關的表格;
3.向認證機構提供相應的*級和第二級文件。


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