YY0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩檢測
YY0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標準不適用于醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩。
目前，醫(yī)用口罩檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個：YY 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。其中使用廣泛的是一次性使用醫(yī)用口罩，由于醫(yī)用口罩的生產比較復雜，如果都采用防護口罩的要求進行生產，生產的量沒辦法達到使用的量，所以一次性使用醫(yī)用口罩就占據著很大的市場。
一次性使用醫(yī)用口罩是按照YY 0969-2013標準進行檢測的，雖然是屬于一次性用品，但是防護效果不比防護型口罩差，標準YY0969-2013對于細菌過濾效率要求也是很嚴格的。
YY0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩檢測項目：
01、外觀：
口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
02、結構與尺寸：
口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下額。應符合設計的尺寸，大偏差應不超過±5% 。
03、鼻夾：
口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長度應不小于8.0cm。
04、口鼻帶：
每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
05、細菌過濾效率：
口罩的細菌過濾效率應不小于95% 。
06、通氣阻力：
口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。
07、微生物：
A.非滅菌口罩應符合下表的要求。
B.滅菌口罩應無菌。
08、環(huán)氧乙烷殘留量：
口罩如經環(huán)氧乙皖滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
09、細胞毒性：
口罩的細胞毒性應不大于2級。
10、皮膚剌激：
口罩的原發(fā)剌激記分應不大于0.40。
11、遲發(fā)性超敏反應：
口罩的遲發(fā)性超敏反應應不大于1級。
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